关于公开征求《广东省母亲胎儿多参数监护仪的安全性、有效性、可靠性质量评价和注册审查标准(征求意见稿)》意见的通知

各相关单位:

? ? ? ? 为贯彻落实创新驱动、科学监管精神,规范产品安全性、有效性、可靠性作出系统评价,受省局委托,我中心组织起草了《广东省母亲胎儿多参数监护仪的安全性、有效性、可靠性质量评价和注册审查标准(征求意见稿)》。

? ? ? ? 为使该审查标准更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者、工程技术人员、从业人员等提出建设性的意见或建议,推动该审查标准的丰富和完善,促进注册申报及技术审评质量和效率的提高。

? ? ? ? 请将意见或建议以电子邮件的形式于20191020日前反馈至我中心。

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? ? ? ? 联系人:林卓立??????电话:18302002454

? ? ? ? 电子邮箱:Lin_zhuoli@hotmail.com

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? ? ? ? 附件一:征求意见稿.docx

? ? ? ? 附件二:征求意见表 .doc

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广东省药品监督管理局审评认证中心

2019920

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